26/09/1996 (27 ans)
Nationalité Française
Permis B
CV créé le :
25/01/2023
CV modifié le :
25/01/2023
Dernière connexion :
19/04/2024
Coordonnées
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Adresse :
*** ****** *****
Villeneuve-le-Roi (94290)
Email :
**********@*******.***
Port. :
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Responsable Qualité & Affaires Réglementaires & DPO, Confirmé
Référence : 846271
Expériences Professionnelles
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janv. 2021
déc. 2023
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Responsable Qualité & Affaires Réglementaires & DPO
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MATEX LAB France à Paris
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Missions :
- Création, mise à jour & maintien du SMQ conformément aux référentiels applicables en lien
avec les responsables de processus
- Collaborer à la mesure et à l'amélioration du SMQ (ex : gestion des non conformités, des
CAPA et réclamations)
- Création des supports nécessaires aux formations internes liées au SMQ
- Sensibilisation et dispensation des formations internes liées aux méthodologies applicables
(Loi anti-cadeaux, Transparence, Vigilance, Réclamations...)
- Veille réglementaire et analyse des réglementations/normes
- Suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
- Correspondant auprès de l'ANSM
- Mise en place du process de déclaration des cas de vigilance auprès de l'ANSM et des
fabricants et gestion des déclarations
- Déclaration des réclamations auprès des fabricants et suivi des dossiers
- Création, validation et soumission des dossiers d'hospitalité des professionnels de santé
auprès des Instances Ordinales compétentes :
- Suivi des avis et des réponses aux demandes d'informations complémentaires.
- Gestion desconventions avec les professionnels de Santé et des contrats de
partenariats avec les différents acteurs de santé (subventions éducatives, dons caritatifs...)
et assurez leur conformité vis-à-vis de la réglementation française
- Validation des demandes de paiement liés aux organismes de santé et aux professionnels de
santé.
- Suivi de la traçabilité des dispositifs médicaux et gestion des stocks
- Approbation du matériel promotionnel
- Suivi des prestataires responsable du stockage et du transport des produits
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janv. 2020
janv. 2021
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Consultant opérationnel
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STRATEGIQUAL à Montrouge
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Missions :
- Accompagnement et rédaction des rapports d'audits ;
- Mise en place de Système de Management de la Qualité pour des fabricants de dispositifs
médicaux ;
- Accompagnement des clients dans leur stratégie règlementaire pour commercialiser leurs
dispositifs médicaux en Europe et aux Etats-Unis ;
- Recherches règlementaires ;
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janv. 2019
janv. 2020
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Assistante Qualité & Règlementaire
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PRECIPHAR à Sèvres
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Missions :
- Gestion des contrats, cahiers des charges des clients et du système documentaire ;
- Accompagnement et suivi des collaborateurs des clients de dispositifs médicaux :
* Contrôle et validation des dossiers de Relations Professionnelles (entre nos
collaborateurs et les professionnels de santé) ;
* Recueil des vigilances et mise en place de tableaux de réconciliation ;
* Validation des Comptes-rendus DUO pour vérifier la qualité des prestations
délivrées par les collaborateurs auprès des professionnels de santé.
- Formations complémentaires aux collaborateurs sur la Déontologie (loi DMOS) ;
- Gestion des non-conformités - CAPA ;
- Suivi des indicateurs de performance (KPI) ;
- Organisation et suivi des audits ;
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Diplômes et formations
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sept. 2019
juin 2020
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Master 2 Dispositifs médicaux
- BAC+5
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Faculté de Pharmacie de Chatenay- Malabry - Paris Saclay
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sept. 2016
juin 2019
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Licence 2, 3 & Master 1 Sciences de la Vie et de la Terre Parcours Biologie Santé
- BAC+4
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l'Université Paris Est Créteil
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sept. 2014
juin 2016
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Première année d'étude supérieure en PACES
- BAC+2
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faculté de médecine de Créteil
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sept. 2013
juin 2014
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Baccalauréat S spécialité Mathématiques
- BAC+3
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Paris XII
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Compétences
Excel, Power Point, Word, Microsoft Office, Windev
Compétences linguistiques
Centres d'intérêts
Tennis, Natation, Fontainebleau, Basket, Football, Voyages : Algérie, Espagne, Angleterre, Canada, cuisine
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Important
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CV actualisé il y a plus de 6 mois, certaines informations peuvent ne pas être à jour.
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